医工联合体模式申报！2026陕西西安高新区高端医疗装备推广应用认定时限流程和要求资助红利

按照国家、省、市高端医疗装备产业相关工作部署，西安高新区组织开展 2026 年度高端医疗装备推广应用项目征集推荐工作。坚持医工协同，鼓励区内医疗器械生产企业联合医疗机构组建医工联合体申报，遴选技术先进、临床示范效应突出的国产高端医疗装备示范应用项目，择优向上推荐。本文解读申报对象、支持领域、资质要求、联合体管理规则、材料规范、报送流程及审查要点，为辖区医疗器械企业、医疗机构提供申报实操参考。

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西安高新区高端医疗装备推广应用项目申报时间

现将《西安市工业和信息化局关于转发<陕西省工业和信息化厅 陕西省卫生健康委员会 陕西省药品监督管理局开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知>的通知》转发你们，请有需要报名的企业按要求做好资料填写和项目申报工作：

一、企业范围和要求：详见附件

二、报名截止时间：2026年10月10日（周六）

三、报送材料要求：按附件要求请将光盘纸质版交至丝路创智谷5号楼606室

西安高新区高端医疗装备推广应用项目申报重点方向

面向高端医疗装备重点产品和典型场景，遴选一批技术创新  水平与临床应用水平处于全国前列，对医工协同创新、中试验证、 临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。 本年度重点开展5个方向、16种重点产品和1类典型场景(见附 件 1 )的推广应用。

西安高新区高端医疗装备推广应用项目申报条件

( 一 ) 申报主体要求。原则上申报主体为牵头医疗装备生产 企业、牵头医疗机构和参与生产企业或医疗机构组成的医工联合 体，联合体内所有单位数量原则上不超过15个。

(二)申报单位要求。医工联合体内所有单位须为在中华人 民共和国境内注册，具有独立法人资格的企事业单位，近三年未 发生重大安全、环保、质量或医疗事故等，没有司法、行政机关 认定的违法失信行为或涉嫌违法正在接受审查等情况。牵头单位 拥有较强的行业引领地位。每个单位最多牵头或参与申报3个推 广应用项目。同一单位在同一类别项目申报中，参加2个及以上 联合体的相关申报均视为无效。

(三)申报产品要求。申报重点产品类项目的产品，须由牵 头医疗装备生产企业取得中华人民共和国医疗器械注册证。典型 场景类项目中应用的核心产品，须由联合体内单位取得中华人民 共和国医疗器械注册证。

(四)申报材料要求。申报材料及所附资质等应真实、合法， 不得涉及国家秘密、商业秘密等内容。

推广应用要求

(一)产品使用要求。在推广应用过程中，高端医疗装备的 使用应符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办 法》和《医疗器械临床使用管理办法》等有关要求。

(二)组织保障要求。医工联合体应建立较为完善的医疗装 备研制生产、临床研究管理和资金保障体系，医疗机构重点保障 高端医疗装备临床应用研究及推广的技术和环境条件，医疗装备

生产企业重点保障高端医疗装备运行安全及改进提升的技术和软 硬件条件。

西安高新区高端医疗装备推广应用项目申报程序

(一)请各市工业和信息化局、卫生健康委、药品监督主管 部门通知符合条件的医疗装备生产企业、医疗机构，按照自愿原 则组成医工联合体，编写申报材料(见附件2)。牵头单位对医工 联合体内的参与单位资质和相关材料负责。

(二)请各市工业和信息化局，将推 荐汇总表(见附件4)、材料审查表(见附件3,其中，省内牵头 医疗机构提供省卫生健康委员会审核意见，省外牵头医疗机构提 供所属地省卫生健康委员会审核意见),申报材料电子版光盘和纸 质版(均一式五份)报送省工业和信息化厅(装备工业处)。

(三)工业和信息化部、国家卫生健康委、国家药监局组织 专家或第三方机构对推广应用项目申报材料进行评审，遴选并公 布符合要求的推广应用项目名单。推广应用项目实施周期一般不

超过3年。

(四) 附件2、3、4请从工业和信息化部官方网站装备工业

高端医疗装备推广应用项目是推进国产医疗器械临床落地、实现国产化替代的重要专项，项目鼓励医企联合组队申报。申报单位要提前组建联合体，厘清各方权责，确认核心产品具备有效医疗器械注册证，排查近三年有无重大医疗、质量安全事故及失信记录；打磨临床应用方案与产业化推广计划，按时提交全套材料，抢抓本次医工融合项目申报机会，加速国产高端医疗装备临床验证与市场落地。专人在线指导，免费咨询：15855199550，微信同号，获取最新政策详情，欢迎前来交流。